Α. Τσακαλίδης Ε.Ε.
Τσαμαδού 12
185 31 Πειραιάς
Τ. 210 41 75 865
F. 210 41 72 895
info@tsakalidislabs.gr
www.tsakalidislabs.gr
Αρ. Γ.Ε.ΜΗ.: 54730809000
Μελέτες ΒιοϊσοδυναμίαςΤιμοκατάλογος
Αξιοποιώντας την εμπειρία του εργαστηρίου στην ενόργανη ανάλυση με GC/MS και LC/MS/MS και την ικανότητα των αναλυτών μας στην έρευνα και ανάπτυξη, έχουμε επικυρώσει μεθόδους ανάλυσης για μία σειρά δραστικών ουσιών μεταξύ των οποίων περιλαμβάνονται οι ακόλουθες :
- Amlodipine
- Atenolol
- Captopril
- Diltiazem
- Enalapril / Enalaprilate
- Flutamide
- Hydrochlorothiazide
- Lisinopril
- Nifedipine
- Nitrendipine
- Trimetazidine
- Atenolol
- Captopril
- Diltiazem
- Enalapril / Enalaprilate
- Flutamide
- Hydrochlorothiazide
- Lisinopril
- Nifedipine
- Nitrendipine
- Trimetazidine
Η διαδικασία που ακολουθούμε για την διεξαγωγή μιας μελέτης βιοϊσοδυναμίας περιλαμβάνει :
- Σύνταξη του πρωτοκόλλου διεξαγωγής της μελέτης και υποβολή για έγκριση από την Εθνική Επιτροπή Δεοντολογίας
- Εγκριση διεξαγωγής της μελέτης από την επιτροπή δεοντολογίας του επιλεχθέντος νοσοκομείου
- Επιλογή της ομάδος εθελοντών, κλινικός έλεγχος και ασφάλιση αυτών
- Διεξαγωγή του κλινικού μέρους και συλλογή των δειγμάτων υπό την εποπτεία του αρμόδιου ιατρικού προσωπικού
- Ανάλυση των δειγμάτων στα εργαστήριά μας με βάση την επικυρωμένη μέθοδο ανάλυσης
- Στατιστική επεξεργασία (ANOVA) των αποτελεσμάτων και των φαρμακοκινητικών παραμέτρων AUC, Cmax, Tmax και εξαγωγή των συμπερασμάτων σχετικά με την βιοϊσοδυναμία μεταξύ πρωτοτύπου και αντιγράφου
- Υποβολή της τελικής έκθεσης και των στοιχείων της μελέτης στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων για έγκριση.
Το προσωπικό του εργαστηρίου και οι συνεργάτες μας διαθέτουν τον επαγγελματισμό και την οργάνωση που απαιτούνται για την διασφάλιση της ποιότητας και την ολοκλήρωση της μελέτης σας μέσα στο προδιαγεγραμμένο χρονοδιάγραμμα.
Το μήνυμά σας εστάλη με επιτυχία!!
